Compartir
Facebook
Empresa
GSBDescripción de la Empresa
La visión de GSB nos compromete a ofrecer a nuestros clientes servicios de primera mano, motivándonos a ampliar nuestra presencia global constantemente.Provincia
San JoséLocalidad
Alajuela , Costa RicaSalario
1,000,000Tipo de Contratación
Tiempo CompletoDescripción de la Plaza
Importante empresa busca un Ingeniero de Calidad, (Proyecto 1 año, con probabilidad de extensión)Experiencia: 5-7 años de experiencia en ingeniería de calidad en la industria de dispositivos médicos
Inglés: Intermedio
Habilidades Técnicas/Funcionales
Conocimientos prácticos de ingeniería de calidad y experiencia en gestión de calidad
Conocimiento práctico ISO, MDD, FDA QSR 21 CFR 820 / ISO 13485
Conocimientos prácticos de la norma ISO 14971 sobre el proceso de gestión de riesgos)
Actividades de validación de métodos de prueba, redacción de protocolos e informes.
Desarrollo de un Procedimiento
Ejecución de la validación
Fuertes habilidades de comunicación, tanto oral como escrita, para comunicarse eficazmente con los clientes y los interesados internos
La familiaridad con el estado de la técnica de los dispositivos médicos
Comprensión de los principios neurovasculares, dispositivos y procedimientos
La experiencia con catéteres de balón y/o dispositivos de entrega
La experiencia con los dispositivos de Nitinol, y los métodos de procesamiento
Experiencia en la transferencia de productos y procesos
Responsabilidades:
Revisar y evaluar la capacidad del proceso de mfg., Cpk, Ppk, robustez y caracterización.
Actividades de validación de métodos de prueba, redacción de protocolos e informes. Ejecución de la validación
Revisar las TMV para ver si están completas, actualizar las TMV para abordar los cambios necesarios
Orden de cambio de ingeniería
Desarrollo de un Procedimiento Estándar (SP), Instrucciones de Trabajo (WI) relacionadas, Formularios, Listas de control para actividades de verificación y validación de diseños
Validar los procedimientos de prueba e inspección cuando sea apropiado: Largo tiempo de espera y métodos de prueba complejos lagunas de identificación y remediación, reajustar los procedimientos aplicables, implementar los cambios en el SGC por el proceso de CO.
Preparación y apoyo de la auditoría
Interactuar con los interesados para el examen y la alineación
Apoyo a la gestión de proyectos según sea necesario
apoyar y proporcionar orientación sobre las validaciones
Creación de planes de calidad
Ejecución de los resultados del plan de calidad
Ofrecemos:
Lugar de trabajo: Zona Franca Coyol, Costa Rica
Duración de proyecto: +3 años
Prestaciones Sociales
Sueldo atractivo
(Proyecto 1 año, con probabilidad de extensión)
Mínimo Nivel Académico Requerido
Universidad CompletaMínimo Nivel de Inglés Requerido
AvanzadoMínima Experiencia Laboral Requerida
2 añosEsta Oferta de Empleo ha expirado
Encuentre otras Ofertas de Trabajo similares en nuestro Buscador de Empleos
Búsquedas Relacionadas | |
---|---|
Empleos en San José | |
Empleos ingeniero | |
Empleos médico | |
Empleos calidad | |
Empleos diseño | |
Empleos comunicación |
EMPLEOS RELACIONADOS
Oferta destacada
Diseñador de contenido digital
- Ubicación: Moravia | Provincia: San José
- Descripción del puesto: Estamos en la búsqueda de un Diseñador/a Digital recién graduado para unirse a nuestro equipo B2B. Este recurso será fundamental en la...
- Publicación: 04/04/2024 - Salario: 550000
Oferta destacada
Asistente Administrativa
- Ubicación: Tibas | Provincia: San José
- Como líder de equipo y administrador de nuestra empresa (emprendimiento) de cosmética natural, serás responsable de dirigir y motivar a nuestro equipo hacia el crecimiento...
- Publicación: 17/04/2024 - Salario: a convenir
Oferta destacada
Ejecutivo de Cuenta
- Ubicación: San José, Curridabat, San Francisco. Contiguo A Bodegas Homex | Provincia: San José
- • Vehículo propio. • Experiencia previa en ventas industriales, preferiblemente en el sector de papel y productos químicos. • Conocimiento técnico de productos industriales y...
- Publicación: 02/03/2024 - Salario: ----------